Определены полномочия Минздрава в сфере оборота БМКП

Минздрав России наделен рядом полномочий, касающихся оборота биомедицинских клеточных продуктов БМКП. Соответствующее постановление подписал председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев.

Ведомство, в частности, будет осуществлять госрегистрацию БМКП и выдачу разрешений на их ввоз в страну. Министерство будет проводить аттестацию уполномоченных лиц производителей БМКП и экспертов ФГБУ по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.

Кроме того, Минздрав России уполномочен принимать порядок проведения экспертизы качества БМКП с использованием оборудования производителя, порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования БМКП, порядок ведения госреестра БМКП и форму спецификации на них. Министерство теперь будет также принимать порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения.

Также ведомству поручено ведение Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, с размещением его на своем официальном сайте.

Подробнее: http://www.medvestnik.ru/content/news/Opredeleny-polnomochiya-Minzdrava-...